Contributo SIARV alle Linee Guida applicative del “Decreto Negoziazioni”
Contributo SIARV alle Linee Guida applicative AIFA
Care socie, cari soci,
Con l’intento di fornire spunti di riflessione e suggerimenti elaborati a seguito della consultazione interna, abbiamo inviato ad AIFA il 30 settembre 2020 il presente documento in cui – come SIARV – sottolineiamo le principali criticità, dal punto di vista tecnico, nel testo delle nuove Linee Guida applicative del “Decreto Negoziazioni”.
Il documento scaturisce dallo studio del Gruppo di Lavoro “Accesso” di SIARV ed è stato discusso e approvato dal Consiglio Direttivo dell’Associazione.
Abbiamo inviato tale contributo per suggerire un processo che chiarisca alcuni punti della procedura di Rimborsabilità e Prezzo dei medicinali in Italia e poiché riteniamo fondamentale un confronto costante tra i professionisti delle attività regolatorie, di accesso e farmacovigilanza e l’Agenzia Italiana del Farmaco, con lo scopo ultimo di una valutazione che possa garantire aspetti legati alla definizione del prezzo basata sul Valore (Value Based Pricing).
Con spirito propositivo, come nella tradizione dell’associazione, ci auguriamo che la determinazione applicativa possa recepire i suggerimenti di questa Associazione al fine di garantire la costruzione di un quadro normativo e procedurale il più possibile funzionale al miglioramento dell’accesso alle cure in Italia.
Il presidente SIARV
Enrico Bosone