Seminario sugli aspetti legali in ambito regolatorio tra responsabilità e compliance MILANO - 15 APRILE 2016 SALONETTO Studio PAVIA e ANSALDO - Via del Lauro, 7 Soci SIAR e funzionari pubblici >> 26 anni € 290 + iva Soci SIAR e funzionari pubblici << 26 anni € 250 + iva Non Soci >> 26 [...]
Un manuale pratico di sperimentazione clinica Dott. Gianluca Botta - febbraio 2016 Un manuale pratico di sperimentazione clinica: perché? La normativa per la sperimentazione clinica dei medicinali ha subito profondi cambiamenti negli ultimi anni: tali cambiamenti hanno avuto un impatto principalmente sulle procedure da seguire per la richiesta delle autorizzazioni necessarie allo [...]
Socio-economic burden of rare diseases febbraio 2016 Potete leggere l'articolo, previo abbonamento, collegandovi a questo link ABSTRACT Cost-of-illness studies, the systematic quantification of the economic burden of diseases on the individual and on society, help illustrate direct budgetary consequences of diseases in the health system and indirect costs associated with patient or carer productivity [...]
Workshop EMA Il Presidente SIAR, Enrico Bosone, ha partecipato al workshop EMA, su come dimostrare i benefici significativi dei farmaci orfani. Questo workshop ha lo scopo di contribuire a chiarire il concetto e dimostrare il significativo vantaggio di nuovi farmaci orfani rispetto alle terapie esistenti. Nella parte riservata alle socie [...]
Il 18 dicembre 2015, a Roma, la Società Italiana Affari Regolatori ha incontrato il Direttore generale dell'Agenzia del Farmaco, Luca Pani durante un incontro OPEN AIFA. E' possibile scaricare e leggere il verbale dell'incontro e lo slidedeck di SIAR nella sezione riservata alle socie ed i soci SIAR, nell'area download.
Care Socie e cari Soci, crediamo che la giornata del 28 gennaio 2016 sia stata ricca di contenuti e di stimoli di alto livello. Ai seguenti link è possibile scaricare le relazioni in pdf delle presentazioni dei relatori. Informazione Medico Scientifica: Aggiornamenti da AIFA - Cinzia Berghella – AIFA Il punto di vista [...]
SAVE THE DATE - Milano 15 Aprile 2016 A Milano, il 15 Aprile 2016 presso il Salonetto Pavia e Ansaldo - Via del Lauro 7, SEMINARIO SUGLI ASPETTI LEGALI IN AMBITO REGOLATORIO: TRA RESPONSABILITA’ E COMPLIANCE. Tra gli argomenti di discussione: le attività di informazione scientifica, gli usi terapeutici dei farmaci, [...]
Proposta SIAR: accesso tempestivo ai farmaci gennaio 2016 Si informa che SIAR ha elaborato una proposta per l’accesso tempestivo ai farmaci per malattie gravi e con esigenza medica non soddisfatta. Il titolo del paper è "Timely access to therapies for severe diseases with unmet medical need". Il paper puoi scaricarlo cliccando qui
62° Seminario SIAR Il 28 gennaio 2016 si terrà a Milano, presso la Casa Dell’Energia in Piazza Po 3 Milano, il 62° seminario SIAR. Il consueto appuntamento sugli aggiornamenti nel mondo regolatorio quest'anno avrà un particolare focus sulle novità nell'ambito dell'Informazione Scientifica con la partecipazione di Cinzia Berghella (Direttore Ufficio per l'informazione medico scientifica AIFA) e dei [...]
L'articolo che vi segnaliamo è stato pubblicato su Annals of Oncology Advance Access, November 2015. Early market access of cancer drugs in the EU J. Martinalbo, D. Bowen, J. Camarero, M. Chapelin, P. Démolis, P. Foggi, B. Jonsson, J. Llinares, A. Moreau, D. O’Connor, J. Oliveira, S. Vamvakas & F. Pignatti Partendo [...]
