Attualmente in discussione a livello di Parlamento e Consiglio UE, la nuova riforma pone le basi per un cambiamento epocale dell’assetto regolatorio sui farmaci ad uso umano, rivedendo le regole in tema di data protection e market exclusivity e collegandolo ad un sistema premiante poco prevedibile per il mondo [...]
29 APRILE, 11.00 – 12.30 – La nuova proposta normativa per l’Europa: cosa cambia in termini di protezione dei dati regolatori? Vincenzo Salvatore – Università degli Studi dell’Insubria, Nicola Panzeri – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
23 MAGGIO, 11.00 – 12.30 – La nuova definizione di Unmet Medical Need Patrizia Popoli – Istituto Superiore di Sanità, Anna Ponzianelli – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
17 GIUGNO, 11.00 – 12.30 – Farmaci orfani e pediatrici. Cosa cambia con la nuova proposta legislativa? Armando Magrelli – AIFA (in attesa di conferma), Valentina Simoncelli – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
11 LUGLIO, 11.00 – 12.30 – Riforma EMA, revisione delle procedure regolatorie, digitalizzazione Armando Genazzani – Università del Piemonte Orientale, Nicola Panzeri – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
SETTEMBRE (data da definire) – Nuovi approcci all’innovazione: tra regulatory sandbox e soluzioni integrate Paolo Gasparini – AIFA (in attesa di conferma), Stefano Romandini – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
10 NOVEMBRE, 11.00 – 12.30 – Prodotti critici e gestione carenze Domenico Di Giorgio – AIFA (in attesa di conferma), Valentina Simoncelli CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
Cara/o Socia/o, a questo link potrai scaricare il programma ed iscriverti al 18° Corso Didattico “GIORNATE DI STUDIO E AGGIORNAMENTO DEDICATE ALLE ATTIVITÀ REGOLATORIE, DI ACCESSO E DI FARMACOVIGILANZA”. Il corso si terrà nelle seguenti date: Sessione 1 – 31 Marzo 2025 Sessione 2 – 1 Aprile 2025 L’evento si svolgerà presso lo Zanhotel Europa di [...]
POMERIGGI DI FARMACOVIGILANZA – Business Continuity Plan in Farmacovigilanza Un piano di continuità operativa in farmacovigilanza è essenziale per garantire che i processi critici di farmacovigilanza possano continuare a funzionare a un livello accettabile anche in caso di interruzioni impreviste. Questo tipo di pianificazione, noto anche come “business continuity plan”, prevede [...]
71° SEMINARIO SIARV - MILANO, 16 APRILE 2024 Il 2024 si preannuncia come un anno di importanti cambiamenti nelle materie di nostra competenza. Siamo abituati ad un sistema in continua evoluzione, ma certo questo anno si prospetta particolarmente vivace. La nuova AIFA e le proposte della Commissione per quanto riguarda [...]
